QC Quality Control, laadunvalvonta, tuotteiden laadun tarkastus, analysointi ja parantaminen laatuongelmien havaitsemisen jälkeen sekä yleinen termi vaatimustenvastaisten tuotteiden valvontaan osallistuvalle henkilökunnalle. Yleensä sisältävät:
IQC (saapuvan laadunvalvonta, saapuvan materiaalin tarkastus)
IPQC (In-Process Quality Control, prosessin tarkastus)
FQC (lopullinen laadunvalvonta, valmiin tuotteen tarkastus)
OQC (out-going Quality Control, lähetystarkastus)
QC keskittyy tuotteisiin, ei järjestelmiin (järjestelmiin). Tämä on tärkein ero sen ja laadunvarmistuksen välillä. Tarkoitus on sama kuin laadunvarmistuksella, jotka molemmat ovat "asiakkaiden vaatimusten täyttäminen tai ylittäminen".
QA Quality Assurance, laadunvarmistus, varmistaa, että tuotteiden laadussa ei ole ongelmia luomalla ja ylläpitämällä laadunhallintajärjestelmää.
Yleensä ovat järjestelmäinsinöörit, SQE (Supplier Quality Engineer: toimittajan laatuinsinööri), CTS (asiakastekninen palveluhenkilöstö), 6sigma-insinöörit, mittauslaitteiden kalibrointi ja hallinta jne.
Laadunvalvonnan ei tarvitse vain tietää missä ongelmat ovat, vaan myös kuinka muotoilla ratkaisuja näihin ongelmiin ja miten niitä voidaan ehkäistä tulevaisuudessa. QC:n on osattava hallita juuri silloin, kun on ongelmia, mutta se ei välttämättä tiedä, miksi niitä pitää hallita tällä tavalla.
Sopimatonta analogiaa käyttäen QC on poliisi ja QA tuomari. QC:n tarvitsee vain pidättää ne, jotka rikkovat lakia, mutta se ei voi estää muita tekemästä rikoksia ja tuomita muita. Tuomarit antavat lakeja estääkseen rikoksia ja langettavat tuomiot lain mukaan. Hävitystulokset.
Yhteenvetona voidaan todeta, että QC: keskittyy pääasiassa tapahtuman jälkeisiin laaduntarkastustoimintoihin. Oletuksena virheet ovat sallittuja, ja virheet odotetaan löydettävän ja valittavan. Laadunvarmistus on pääosin edeltävää laadunvarmistustoimintaa, joka keskittyy ennaltaehkäisyyn ja pyrkii vähentämään virheiden todennäköisyyttä.
02
QC on toimintateknologiaa ja toimintaa, jolla tuotteet täyttävät laatuvaatimukset. Se sisältää tarkastuksen, korjauksen ja palautteen. Esimerkiksi QC poistaa vialliset tuotteet tarkastettuaan ne ja palauttaa sitten huonot tiedot asianomaisille osastoille parannustoimenpiteitä varten.
Siksi QC:n ohjausalue on pääasiassa tehtaalla. Sen tarkoituksena on estää pätemättömien tuotteiden syöttäminen, siirto ja poistuminen tehtaalta varmistaen, että tuotteet täyttävät laatuvaatimukset ja että asiakkaille voidaan toimittaa vain päteviä tuotteita.
QA on tarjota luottamusta asiakkaiden vaatimusten täyttämiseen. Vaikka asiakas olisi vakuuttunut siitä, että toimittamasi tuote vastaa hänen vaatimuksiaan, on sen lähdettävä liikkeelle markkinatutkimuksesta ja asiakkaan vaatimusten tarkastelusta, tuotekehityksestä, tilausten vastaanottamisesta ja materiaalin hankinnasta, saapuvan materiaalin tarkastuksesta ja tuotantoprosessista. Jokaiseen valvonta-, lähetys- ja huoltopalveluvaiheeseen jätetään todisteita, jotka osoittavat, että tehtaan jokainen vaihe suoritetaan asiakkaan vaatimusten mukaisesti.
Laadunvarmistuksen tarkoitus ei ole varmistaa tuotteiden laatua. Tuotteiden laadun varmistaminen on QC:n tehtävä.
Laadunvarmistus tarjoaa pääasiassa varmuuden, joten sen on hallittava koko prosessia asiakkaiden vaatimusten ymmärtämisestä huoltopalveluun. Tämä edellyttää, että yritys perustaa laadunvalvontajärjestelmän, laatii vastaavat asiakirjat kunkin prosessin toiminnan standardoimiseksi ja jättää todisteet toimintojen toteuttamisesta luottamuksen lisäämiseksi.
Tällainen luottamus voidaan jakaa kahteen tyyppiin: sisäinen ja ulkoinen: ulkoinen on vakuuttaa asiakkaille, että tehdas valmistaa ja toimittaa tuotteita heidän tarpeidensa mukaan; sisäinen on rauhoittaa tehtaan omistajaa.
Koska pomo on ensimmäinen henkilö, joka vastaa tuotteen laadusta, hänen on kannettava täysi vastuu tuotteen laatua koskevista onnettomuuksista. Tämä on myös maiden päävaatimus laatia tuotteiden laatulakeja kannustaakseen yrityksiä kiinnittämään todella huomiota laatuun. Siksi, jotta vältytään ottamasta laatuvastuuta, pomo on Asiakirjat säännellä toimintaa ja jättää todisteita.
Esimiehen on kuitenkin mahdotonta tietää yksitellen, toimiiko tehtaan sisäinen henkilöstö asiakirjavaatimusten mukaisesti. Tämä edellyttää, että laadunvarmistus suorittaa tarkastuksia hänen puolestaan ymmärtääkseen, noudatetaanko asiakirjavaatimuksia, jotta pomo saadaan vakuuttuneeksi siitä, että kaikki toiminnot tehtaalla suoritetaan asiakirjamääräysten mukaisesti. Vakuuta häntä.
Siksi tärkein ero laadunvarmistuksen ja laadunvarmistuksen välillä on: edellinen on varmistaa, että tuotteiden laatu vastaa määräyksiä, kun taas jälkimmäinen on luoda järjestelmä ja varmistaa, että järjestelmä toimii vaaditulla tavalla sisäisen ja ulkoisen luottamuksen tarjoamiseksi.
Samaan aikaan laadunvarmistuksella ja laadunvarmistuksella on sama asia: sekä laadunvarmistus että laadunvarmistus on tarkistettava. Esimerkiksi tuotteiden laadunvarmistustestaus standardien mukaan on varmistaa, täyttävätkö tuotteet määritetyt vaatimukset. QA:n sisäisen tarkastuksen tarkoituksena on varmistaa, että järjestelmän toiminta täyttää standardivaatimukset. Toinen esimerkki on QA:n tuotannon Cargo auditointi ja luotettavuustestaukset, joilla varmistetaan, ovatko tuotteet suorittaneet erilaisia toimintoja määräysten mukaisesti ja pystyvätkö ne täyttämään asetetut vaatimukset varmistaakseen, että tehtaan toimittamat tuotteet ovat päteviä ja soveltuvien määräysten mukaisia.
03
QC:n tärkein vastuu on valmiiden tuotteiden seuranta (pääasiassa raaka-aine, prosessissa olevat tuotteet, valmistuotteet, prosessin tarkastus) keskittyen Vian havaitsemiseen näytetarkastuksen avulla.
QC on jaettu IPQC:hen ja IQC:hen.
IPQC: PROSESSIN LAADUNVALVONNASSA prosessin laadunvalvonta
IQC: TULLA LAADUNVALVONTA Saapuvan materiaalin laadunvalvonta
Sen vastuut ovat seuraavat:
IPQC:n vastuut:
1 . Tarkista tuotteet tuotannon aikana ja pidä kirjaa
2. Täytä tarkastusraportti tarkastuspöytäkirjojen perusteella
3. Ehdota parannustoimenpiteitä tarkastusten aikana havaittuihin ongelmiin
IQC:n tehtävät:
1 . Tarkasta raaka-aineet tiukasti tarkastusstandardien mukaisesti
2. Täytä tarkastuspöytäkirjalomake totuudenmukaisesti
3. Testauslaitteiden huolto ja huolto
4. Raportointi epätavallisista raaka-aineista
5. Raaka-aineiden tunnistaminen
6. Vastaa varaston materiaalivirkailijoiden tarkastusraporttien allekirjoittamisesta ja vastaanottamisesta
7. Tuotantolinjalla valitettujen materiaalien laatuongelmien osalta vastaa varastoon varastoitujen materiaalien uudelleentarkastuksesta.
QA on laadunvalvontaa/seurantaa
1. Vastaat tämän osaston kokonaistyöstä, organisoivat GMP:hen liittyvien laadunhallintamääräysten toimeenpanon sekä antavat mielipiteitä ja parannusehdotuksia tuotteiden laadusta yritysten johtajille oikea-aikaisesti.
2. Varmista, että yrityksen tuotteet valmistetaan GMP-vaatimusten mukaisesti.
3. Vastaa laatuun liittyvien ihmisten ja asioiden valvonnasta, toteutuksesta, korjaamisesta ja ehkäisystä koko yrityksessä.
4. Ohjeet, jotka ovat hyödyllisiä tuotannon konfiguroinnille, tarkistetaan ja hyväksytään sen jälkeen, kun tämän osaston nimetty henkilöstö on tarkastanut ja allekirjoittanut ne.
5. Tarkista ja hyväksy tarkastustulokset.
6. Tarkista pilottisuunnitelmat ja johtopäätökset uusien tuotteiden kehittämiseksi ja prosessien parantamiseksi.
7. Tarkista lääkevalvontaosastolle toimitetut asiaankuuluvat tekniset ja laadukkaat kirjalliset materiaalit.
8. Tarkista ja hyväksy hyväksyntäasiakirjat ja tee johtopäätös, lähteekö valmis tuote tehtaalta.
9. Vastaa laatustandardien ja muiden asiakirjojen laatimisen järjestämisestä raaka-aineille, apuaineille, pakkausmateriaaleille.
10. Tarkista vaatimustenvastaisten tuotteiden käsittelymenettelyt.
11. Laadunhallinnan tarpeista johtuen järjestää uusien teknisten standardien valmistelu tai keskustella teknisten standardien tarkistamisesta yhdessä asianomaisten osastojen kanssa.
12. Tarkista kunkin tuotteen tuotantoprosessimenettelyt, erätuotantokirjanpito ja eräpakkausasiakirjat ja päättää valmiiden tuotteiden luovuttamisesta.
13. Käsittele käyttäjien valittamia tuotteiden laatuongelmia ja määrää henkilöstöä tai vieraile käyttäjissä henkilökohtaisesti. Kutsu koolle sisäisiä kokouksia laatuasioiden tutkimiseksi ja parantamiseksi asianomaisten osastojen kanssa sekä raportoi valituksista ja käsittelytuloksista vastuuhenkilölle kirjallisesti.
14. Suorittaa säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa) yritykselle kattavat GMP-tarkastukset yleisen suunnittelutoimiston ja tuotantoosaston kanssa ja raportoida tarkastuksen tuloksista ajoissa yrityksen vastuuhenkilölle.
